Éxito de las grandes farmacéuticas, fracaso del gobierno

Éxito de las grandes farmacéuticas, fracaso del gobierno

Una píldora de tratamiento experimental de COVID-19 llamada molnupiravir y que está siendo desarrollada por Merck & Co Inc y Ridgeback Biotherapeutics.


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MERCK & CO INC vía REUTERS

Primero, algunas buenas noticias para alegrar las fiestas: la Administración de Drogas y Alimentos ha aprobado dos medicamentos antivirales orales para Covid-19. Ahora las malas noticias: escasearán este invierno.

El jueves, la FDA autorizó el molnupiravir de Merck and Ridgeback Biotherapeutics para adultos con alto riesgo de enfermedad grave tras la aprobación de Pfizer.‘s

Paxlovid. Ambos estarán disponibles con receta médica con prueba de una prueba de Covid positiva y deben tomarse dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.

Ambos fármacos interfieren con la replicación del virus, aunque por diferentes medios. Se descubrió que el molnupiravir reduce las hospitalizaciones en aproximadamente un 30% y las muertes en casi un 90%. Los primeros resultados de su ensayo mostraron una reducción del 50% en la hospitalización, aunque la eficacia disminuyó más tarde por razones poco claras. Paxlovid redujo las hospitalizaciones en aproximadamente un 90%.

Ambas drogas facilitarán la vida con Covid, pero es probable que estén racionadas este invierno. La administración de Biden ordenó 10 millones de paquetes de Paxlovid a mediados de noviembre después de los sólidos resultados preliminares de las pruebas. Pero otros países han realizado grandes pedidos y Pfizer dice que espera fabricar 180.000 platos para fines de este año.

Pfizer ha otorgado la licencia del medicamento al Fondo de Patentes de Medicamentos para aumentar el suministro en los países de bajos ingresos, pero la producción puede demorar de seis a ocho meses. Las órdenes gubernamentales anticipadas como Operation Warp Speed ​​para vacunas podrían haber acelerado la producción.

En cuanto al molnupiravir, la Administración ha ordenado apenas 3,1 millones de ciclos de tratamiento. El Reino Unido ha comprado 2,2 millones de cursos para sus 68 millones de ciudadanos. La mayoría de los cursos de EE. UU. Estarán disponibles a fines de enero, pero la FDA dice que el medicamento solo debe usarse cuando no se pueda acceder a otros tratamientos autorizados. o clínicamente apropiado. Eso puede hacer que los médicos sean menos propensos a recetarlo.

Algunos expertos están rechazando el molnupiravir ya que los anticuerpos monoclonales han demostrado una mayor eficacia. Pero muchos monoclonales se han visto atenuados por variantes como Omicron, y el molnupiravir habría sido aclamado como un medicamento revolucionario antes de que las vacunas estuvieran disponibles.

Las vacunas parecen haber reducido la urgencia de la Administración Biden de aprobar y acelerar nuevos tratamientos, especialmente antivirales. Los funcionarios no pudieron prever cómo la eficacia de la vacuna disminuiría con el tiempo y la demanda se estabilizaría. No se les puede culpar por eso. Pero podrían haberse protegido mediante tratamientos orales de seguimiento rápido, como lo hizo Operation Warp Speed ​​al invertir en varios fabricantes de vacunas que utilizan diferentes tecnologías.

Los Institutos Nacionales de Salud apostaron fuertemente por los monoclonales, que han sido de enorme ayuda. Pero pasó por alto la importancia de otros medicamentos para el tratamiento temprano para evitar que las personas infectadas se enfermen más.

Pfizer, Merck y Ridgeback han puesto en riesgo su propio capital para las pruebas y la producción. Pero otros fabricantes han tenido pocos incentivos económicos para financiar grandes ensayos de medicamentos reutilizados cuyas patentes han expirado. Solo esta primavera los NIH anunciaron que financiarían un gran ensayo sobre medicamentos reutilizados como el antiparasitario ivermectina, el antidepresivo fluvoxamina y la fluticasona para inhalar para el asma. Los resultados aún no están disponibles.

Las vacunas han salvado cientos de miles de vidas, pero muchas más se salvarían si los tratamientos orales como Paxlovid y Molnupiravir estuvieran disponibles antes. Los medicamentos representan un gran éxito farmacéutico, pero una oportunidad gubernamental perdida.

Covid-19 es un virus en constante mutación, por lo que en lugar de entrar en pánico y volver a imponer restricciones pandémicas cuando se descubren nuevas cepas como Delta y Omicron, el mundo debería aprender a vivir con ellas. Imagen: Christopher Furlong / Getty Images Composición: Mark Kelly

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Apareció en la edición impresa del 24 de diciembre de 2021.