Google lanza una nueva aplicación médica fuera de los Estados Unidos

Google lanza una nueva aplicación médica fuera de los Estados Unidos

imágenes falsas

Miles de millones de veces al año, las personas acceden a la web de Google. buscar caja para ayudar a averiguar qué le pasa a su piel. Ahora, Google se está preparando para lanzar una aplicación que utiliza reconocimiento de imágenes algoritmos para brindar una ayuda más experta y personalizada. Una breve demostración en la conferencia de desarrolladores de la empresa el mes pasado mostró el servicio sugiriendo varias posibles afecciones de la piel según las fotos cargadas.

Las maquinas tienen emparejado o superado dermatólogos expertos en estudios en los que algoritmos y médicos examinan imágenes de pacientes anteriores. Pero hay poca evidencia de ensayos clínicos que implementan dicha tecnología, y no hay herramientas de análisis de imágenes de IA aprobadas para que los dermatólogos las utilicen en los EE. UU., Dice Roxana Daneshjou, dermatóloga e investigadora de Stanford en aprendizaje automático y salud. “Muchos no funcionan en el entorno del mundo real”, dice.

La nueva aplicación de Google tampoco está validada clínicamente, pero la destreza en inteligencia artificial de la compañía y la reciente acumulación de su división de atención médica hacen que su aplicación de dermatología de inteligencia artificial sea notable. Aún así, el servicio de piel comenzará pequeño, y lejos de su territorio local y del mercado más grande de los EE. UU. No es probable que el servicio analice las imperfecciones de la piel estadounidense en el corto plazo.

Google lanza una nueva aplicación médica fuera de los Estados Unidos

En la conferencia de desarrolladores, la directora de salud de Google, Karen DeSalvo, dijo que la compañía tiene como objetivo lanzar lo que llama una herramienta de asistencia dermatológica en la Unión Europea tan pronto como a fines de este año. Un video de la aplicación que sugería que una marca en el brazo de alguien podría ser un lunar presentaba una leyenda que decía que era un dispositivo médico aprobado en la UE. La misma nota agregó una advertencia: «No disponible en los EE. UU.»

La estrategia América no primero de la compañía destaca cómo puede ser más fácil obtener la aprobación para aplicaciones médicas en Europa que en los EE. UU. Un portavoz de Google dijo que a la compañía le gustaría ofrecer el servicio en los EE. UU. Pero que no tenía un cronograma sobre cuándo podría cruzar el Atlántico; se negaron a comentar si Google ha hablado con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. sobre la aplicación, pero reconocieron que el proceso de aprobación de la agencia puede ser más largo.

Eso cambia la visión tradicional de Silicon Valley de Europa como un paisaje lleno de burocracia hostil a las nuevas ideas. Entre 2012 y 2018, Facebook no ofreció sugerencias de reconocimiento facial en la UE después de que una auditoría del regulador de datos de Irlanda obligó a la empresa a desactivar la función y eliminar su reserva de huellas faciales europeas. Desde 2014, Google tiene la obligación de permitir que los ciudadanos de la UE soliciten que los enlaces antiguos sobre ellos se eliminen del motor de búsqueda de la empresa en la sección «derecho al olvido. «

Google dice que su aplicación de piel está aprobada con la «marca CE como un dispositivo médico de Clase I en la UE», lo que significa que puede venderse en el bloque y en otros países que reconocen ese estándar. La compañía se habría enfrentado a relativamente pocos obstáculos para obtener esa autorización, dice Hugh Harvey, director gerente de Hardian Health, una consultora de salud digital en el Reino Unido. «Básicamente, llenas un formulario y te autocertificas», dice. La conferencia de Google el mes pasado tuvo lugar una semana antes de que entraran en vigor reglas más estrictas de la UE que, según Harvey, requieren muchas aplicaciones de salud, probablemente incluida la de Google, para demostrar que una aplicación es efectiva, entre otras cosas. Las aplicaciones preexistentes tienen hasta 2025 para cumplir con las nuevas reglas.

La demostración del mes pasado fue breve y el diseño de la aplicación no es definitivo, pero los expertos estadounidenses en software de salud de inteligencia artificial dicen que Google podría enfrentar un proceso más complicado de la FDA si lleva su aplicación de piel a casa. Un portavoz de la FDA se negó a comentar sobre el servicio de Google, pero dijo que el software que afirma ser utilizado para «diagnóstico, curación, prevención o tratamiento de personas» puede considerarse un dispositivo médico y requiere la aprobación de la agencia. Para hacer esa llamada, el vocero dijo que la agencia generalmente necesita «revisar el uso previsto del software y las afirmaciones hechas para el producto». El portavoz agregó que la agencia ha emitido una guía que alienta la recopilación de datos de diversas poblaciones.

El diseño que se muestra en la demostración requiere que una persona tome tres fotos de su defecto desde diferentes ángulos y distancias. Opcionalmente, el usuario puede agregar información como la parte del cuerpo afectada y cuánto tiempo ha tenido el problema. Al tocar «Enviar», las imágenes se envían a Google. A continuación, la aplicación muestra «Condiciones sugeridas», que muestra las posibles condiciones ilustradas por imágenes. Al tocar uno, aparece una lista de información clave, como síntomas, contagiosidad y opciones de tratamiento. Google dice que la aplicación se entrenó en «cientos de miles de imágenes de la piel» y puede identificar 288 afecciones, incluidos los cánceres de piel, que cubren aproximadamente el 90 por ciento de las búsquedas comunes de dermatología en la web.

La FDA exime de las aprobaciones de dispositivos médicos algunos programas de software de salud que considera de «menor riesgo», como los consejos de «bienestar», como el control de la diabetes o la información sobre síntomas de salud. Requiere aprobación para otros, como aquellos que ofrecen diagnósticos específicos o aplicaciones que funcionan como dispositivos médicos como un estetoscopio. La línea divisoria entre las aplicaciones que necesitan autorización y las que no la necesitan es difícil de precisar porque el software médico y las reglas que lo rigen son relativamente nuevos.

Bradley Thompson, un abogado regulador de Epstein Becker Green, hace a los clientes un puñado de preguntas clave cuando intentan determinar si necesitarán la aprobación de la FDA. Incluyen cómo se presenta la salida del software a una persona y si una empresa hace afirmaciones médicas específicas.

La aplicación de Google no resalta ni una sola afección cutánea posible en respuesta a las fotos de una persona y muestra una advertencia de que «las afecciones sugeridas que se enumeran aquí no son un diagnóstico médico». Un portavoz de la empresa comparó la aplicación con un motor de búsqueda que muestra resultados para que una persona los lea detenidamente y saque sus propias conclusiones.

Sin embargo, Google también ha enfatizado las habilidades médicas de la aplicación para la piel. DeSalvo, el jefe de salud, dijo que Google desarrolló la aplicación porque no hay suficientes especialistas en piel para ayudar a todas las personas con afecciones cutáneas. De Google entrada en el blog vincula la aplicación a estudios revisados ​​por pares en los que se comparó la tecnología de la compañía con la de los médicos, diciendo: «nuestro sistema de inteligencia artificial puede lograr una precisión que está a la par con los dermatólogos certificados por la junta de EE. UU.».

Ese alarde llamó la atención de los abogados de Thompson. «Eso realmente sugiere que esto es al menos comparable a lo que puede hacer un médico humano», dice, el tipo de afirmación que podría interesar a la FDA.

Esta historia apareció originalmente en wired.com.