El acceso a la vacuna extranjera Covid-19 es un largo camino, dicen las empresas indias

Los fabricantes de vacunas indios sienten que la decisión de la administración de los EE. UU. De apoyar una exención de patente para las vacunas Covid-19 es un paso bienvenido, pero puede significar muy poco en términos de dar acceso inmediato a menos que las empresas innovadoras se asocien. Incluso si la tecnología estuviera disponible de inmediato, se necesitarían de nueve meses a un año para desarrollar los procesos y comercializarlos, dicen.

Las vacunas son productos biológicos que utilizan virus y su fabricación implica un proceso extremadamente complejo. Cualquier cambio en ese proceso puede resultar en que no se obtenga la vacuna candidata adecuada, advierte la industria india. Sin embargo, las asociaciones farmacéuticas estadounidenses sienten que la decisión de respaldar la exención de patentes debilitaría las cadenas de suministro ya tensas.

Sharvil Patel, director gerente de Zydus Cadila, que está en la última etapa del desarrollo de una vacuna candidata para Covid-19, ZyCoV-D, explicó: “Todos tenemos diferentes líneas celulares, adyuvantes patentados, tal vez equipos patentados, diferentes tecnologías. Las propiedades intelectuales (PI) son muy amplias. No se conoce realmente el proceso exacto de fabricación «.

Por lo tanto, Patel consideró que renunciar a la propiedad intelectual significaría muy poco en términos de dar acceso a menos que la empresa innovadora estuviera dispuesta a asociarse y ayudar a otras empresas a realizar la transferencia de tecnología y ayudar a desarrollar los procesos.

El presidente de Biocon, Kiran Mazumdar Shaw, también sintió lo mismo. En declaraciones a un canal de televisión, Shaw dijo que las patentes no son los obstáculos ahora, sino las capacidades. Si se renunciara a las patentes y todo estuviera disponible de inmediato, también Shaw sintió que se necesitarían al menos nueve meses a un año para hacer una vacuna de ARNm. “Pfizer y BioNTech estuvieron trabajando en estas tecnologías durante años, y así es como pivotaron y fabricaron estas vacunas”, agregó.

Patel también sintió lo mismo. Se necesitarían inversiones de capital y también alrededor de un año para desarrollar los procesos y todo para hacer estas vacunas. Zydus estaría dispuesto a asociarse con cualquier empresa global, pero sería un proceso que consumiría mucho tiempo.

Para la fabricación de vacunas, se necesita la sustancia farmacéutica. Las capacidades para fabricar sustancias farmacéuticas son un obstáculo para aumentar la producción.

India ya tiene acceso a vacunas extranjeras como AstraZeneca (Covishield fabricada por Serum Institute), Novavax (Covovax fabricada por SII) y Johnson and Johnson (fabricada por Biological E), Sputnik V (importada y fabricada en India). Son las vacunas basadas en tecnología de ARNm de Pfizer y Moderna que India aún no tiene.

Biocon y su brazo de investigación Syngene han comenzado a trabajar en la plataforma de ARNm para vacunas y terapias. Gennova Biopharmaceuticals de Pune ha comenzado la clínica humana en su plataforma de ARNm basada en la vacuna Covid-19, e incluso el Consejo de Investigación Científica e Industrial (CSIR) está trabajando en la plataforma.

“Las vacunas son entidades biológicas. Para los procesos químicos, todavía se puede intentar fabricar el fármaco si la PI se ha ido. El proceso de fabricación es muy sensible y complejo. Los cambios menores en el proceso pueden cambiar el resultado del producto. Si lo dejamos en fermentación una hora más, fallaría. Si comprobamos el pH un poco tarde, puede fallar. Es muy importante conocer todos los matices de la fabricación de una vacuna en particular ”, explicó Patel.

Las alianzas globales de actores farmacéuticos no han acogido con satisfacción la decisión de renunciar a las patentes de las vacunas Covid19.

El presidente y director ejecutivo de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), Stephen J Ubl, ha dicho: “En medio de una pandemia mortal, la Administración Biden ha dado un paso sin precedentes que socavará nuestra respuesta global a la pandemia y comprometerá la seguridad. Esta decisión sembrará confusión entre socios públicos y privados, debilitará aún más las cadenas de suministro ya tensas y fomentará la proliferación de vacunas falsificadas «. También agregó que esta decisión no hace nada para abordar los ‘desafíos reales’ para obtener más disparos, incluida la distribución de última milla y la disponibilidad limitada de materias primas.

La decisión de la administración de EE. UU. De respaldar una exención de patente para las vacunas COVID-19 es decepcionante, dijo la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes Farmacéuticos que representa a las compañías y asociaciones farmacéuticas basadas en la investigación en todo el mundo.

“Renunciar a las patentes de las vacunas COVID-19 no aumentará la producción ni proporcionará las soluciones prácticas necesarias para combatir esta crisis de salud global. Por el contrario, es probable que provoque trastornos; mientras se distrae de abordar los desafíos reales en la ampliación de la producción y distribución de vacunas COVID-19 a nivel mundial: a saber, la eliminación de las barreras comerciales, abordar los cuellos de botella en las cadenas de suministro y la escasez de materias primas e ingredientes en la cadena de suministro, y la voluntad de los países ricos de empezar a compartir dosis con países pobres ”, dijo la IFPMA.