Moderna pierde un desafío de patente clave

Una disputa sobre una tecnología clave utilizada en la muy esperada vacuna COVID-19 de Moderna llegó a un punto crítico en julio cuando Arbutus Biopharma rechazó un reclamo por el fabricante de la vacuna. El conflicto de patentes sobre el sistema de administración utilizado en la vacuna mRNA-1273 de Moderna podría obstaculizar la capacidad de la biotecnología para fijar un precio competitivo de la vacuna, así como afectar sus márgenes frente a los de otras empresas que desarrollan vacunas contra el coronavirus. Moderna anteriormente tenía una sublicencia limitada para la formulación de nanopartículas lipídicas (LNP) de Arbutus Biopharma, que se utiliza para administrar fármacos de ARN mensajero en las células. Pero desde 2018, Moderna ha presentado tres revisiones inter partes (DPI) ante la Oficina de Patentes y Marcas Registradas de EE. UU. Para invalidar las patentes de LNP de Arbutus. Los dos primeros DPI resultaron en victorias para Moderna, invalidando una de las patentes de Arbutus en su totalidad e invalidando parcialmente otra. Sin embargo, el 23 de julio, la Junta de Apelaciones y Juicios de Patentes de la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (PTAB) entregó una victoria decisiva para Arbutus en el tercer DPI, rechazando el argumento de Moderna de que la patente Arbutus conocida como la patente ‘069 debe ser revocada porque describe conceptos obvios. “En la medida en que se crea que la PTAB se equivocó en sus decisiones, Moderna puede seguir adelante con estos asuntos”, dijo la compañía en un comunicado, y agregó que “no tenían conocimiento de ningún impedimento significativo de propiedad intelectual para los productos que pretendemos comercializar,” incluido el ARNm-1273 ”. Aunque todavía no está claro si los esfuerzos de desarrollo de vacunas de Moderna utilizan la tecnología LNP en cuestión, el fallo de la PTAB aumenta la presión sobre Moderna para que busque una sublicencia de la tecnología. La patente ‘069 tiene licencia para Genevant Sciences, un fabricante de LNP para terapias basadas en ARN, y Arbutus recibiría el 20% de cualquier ingreso recibido por Genevant por sublicenciar la patente. Los analistas del banco de inversión SVB Leerink calificaron la decisión como un “giro decepcionante” para Moderna en una nota a los inversores.

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