India puede considerar nuevos diagnósticos después de que las pruebas rápidas chinas fallen

Incluso cuando el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) canceló los kits de prueba rápida de anticuerpos de una compañía china y pidió a los estados que suspendieran las pruebas rápidas, los expertos de la industria dicen que se están desarrollando métodos de prueba más precisos y que el país podría considerarlos pronto .

La controversia en torno a la eficacia y el precio de las pruebas rápidas puede cambiar la forma en que India ahora prueba el nuevo coronavirus. Las fuentes dicen que una vez que se publiquen los resultados finales de estas pruebas, es probable que India los incluya en el protocolo de prueba para la enfermedad por coronavirus (Covid-19).

Una fuente de la industria reveló que hay discusiones con el gobierno para considerar estas pruebas. “Una vez, los resultados finales de estas pruebas llegan, en alrededor de un mes más o menos, podemos comenzar a importar estos kits si el gobierno lo aprueba”, dijo la fuente.

A mediados de mayo, se espera más claridad en la prueba ELISA (prueba de inmunosorción enzimática) que tiene una mejor sensibilidad y se espera que tenga una precisión del 95% en comparación con la precisión del 60% de las pruebas rápidas de anticuerpos. Otra prueba, utilizando tecnología de quimioluminiscencia, también está bajo consideración. Se espera que la precisión sea mayor, en el rango del 99 por ciento.

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“ELISA es altamente sensible y específico y puede detectar VIH-1 / VIH-2 y variantes. Requiere equipos sofisticados, un suministro constante de electricidad y técnicos calificados. No es adecuado para laboratorios pequeños, sino para analizar grandes cantidades de muestras por día, así como en bancos de sangre o para estudios de vigilancia. Las pruebas simples o rápidas son mejores para las pruebas de emergencia, y en laboratorios más pequeños con un bajo número de pruebas por día ”, dijo la Organización Mundial de la Salud en su sitio web.

Los kits de prueba rápida de anticuerpos funcionan como los kits caseros de embarazo que vienen con una tira reactiva. Unas pocas gotas de sangre de un pinchazo en la tira pueden mostrar resultados en 15-20 minutos. La prueba básicamente detecta los anticuerpos de inmunoglobulina M (IgM) e inmunoglobulina G (IgG).

A medida que las muertes totales de Covid-19 en India se acercaban a la marca 900, ICMR canceló el lunes los kits de prueba rápida de la compañía china Wondfo. El 16 de abril, India recibió 500,000 kits de prueba rápida de anticuerpos de China, de los cuales alrededor de 300,000 kits fueron obtenidos de Wondfo, el resto de otra compañía china Livzon.

Las fuentes revelaron que los kits de Livzon también fueron cancelados. “Los kits Livzon también serán reemplazados por un nuevo lote de kits de prueba rápida. Hubo algún problema en el lote anterior ”, reveló una fuente.

Esto deja la escena de pruebas de la India en un desastre.

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ICMR había aconsejado anteriormente que se usaran pruebas rápidas en puntos calientes, solo recordando el aviso más tarde.

Se estima que India tiene un inventario de poco más de 300,000 kits de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR). En la actualidad, se analizan diariamente cerca de 38,000 muestras.

Mientras tanto, los veteranos de la industria dijeron que las pruebas rápidas de anticuerpos no son muy útiles para el diagnóstico de Covid-19. Velumani, fundador y presidente de una cadena privada de laboratorios de diagnóstico, Thyrocare, razonó que aquí hay una gran cantidad de pacientes que son positivos para Covid-19, pero que no tienen suficientes anticuerpos en su cuerpo para ser diagnosticados mediante tales pruebas.

“Teníamos prisa y pensamos que podríamos hacer pruebas rápidas, y en cuestión de minutos sabríamos si alguien es positivo para Covid-19. Fácil de hacer no es lo correcto, y en este caso, esta prueba tiene sus limitaciones ”, dijo Velumani.

Estalló una controversia sobre los precios que se pagan por los kits de prueba Wondfo, ya que un caso del Tribunal Superior de Nueva Delhi (HC) reveló la obtención de ganancias masivas por parte de un importador (Matrix Labs) y los distribuidores Rare Metabolics Life Sciences y Aark Pharmaceuticals.

ICMR había realizado un pedido de 500,000 kits con Aark a un precio de Rs 600 más impuestos sobre bienes y servicios. Según los detalles proporcionados en Delhi HC, los kits de prueba de anticuerpos adquiridos en China se vendieron a ICMR con un enorme aumento del 145 por ciento.

El lunes, ICMR dijo que como no había hecho ningún pago por el suministro de estos kits de prueba, no le ha costado al gobierno “una sola rupia”.

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El martes de la semana pasada, ICMR había pedido a los estados que dejaran de usar los kits de prueba durante dos días después de recibir quejas de detección deficiente y resultados defectuosos. Los kits de dos compañías, Wondfo y Biomedemics, fueron identificados para su adquisición por ICMR ya que ambos tenían las certificaciones internacionales requeridas.

ICMR también había tratado de adquirir estos kits directamente de Wondfo, pero no pudo seguir adelante con el pedido ya que la compañía solicitó el pago por adelantado del 100 por ciento sin ninguna garantía en los plazos y citó el precio en dólares sin ninguna cláusula para contabilizar las fluctuaciones en los precios.

“Se decidió optar por el distribuidor exclusivo de Wondfo para la India para el kit que cotizó un precio con todo incluido para el servicio gratuito (logística) sin ninguna cláusula de avance”, dijo ICMR.

Para Wondfo, se consideró la oferta de kit más baja de Rs 600. El pedido fue cancelado, basado en la “evaluación científica del desempeño” de ICMR.

“También debe recordarse que este fue el primer esfuerzo de cualquier agencia india para adquirir tales kits y la tasa citada por los licitadores fue el único punto de referencia”, dijo ICMR en un comunicado.

El total de casos de coronavirus en la India llegó a 28.380, y solo Maharashtra representa el 39% del total de muertes de Covid-19. Como el lunes, hubo 85 distritos en todo el país donde no se ha informado ningún caso durante la última quincena.

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