La hidroxicloroquina no reduce la carga viral, muestra un ensayo aleatorizado

Los resultados de un ensayo aleatorizado de control que usaba el medicamento hidroxicloroquina en 150 pacientes con COVID-19 muestran que el medicamento no reduce la carga viral incluso en el día 28. Setenta y cinco pacientes recibieron el medicamento y la atención estándar, mientras que el resto solo recibió atención estándar. . Los pacientes recibieron 1.200 mg de la droga durante tres días seguidos de 800 mg diarios durante dos y tres semanas en pacientes con síntomas leves / moderados y severos, respectivamente.

Primer ensayo aleatorizado

Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, Shanghái, que lideraron el equipo dicen que, en contraste con otros ensayos que han mostrado buenos resultados, el ensayo aleatorizado no mostró que el medicamento hidroxicloroquina pudiera suprimir la replicación viral. Este es el primer rastro que usa hidroxicloroquina en el que los pacientes han sido asignados al azar para recibir el medicamento o solo la atención estándar. Sin embargo, los pacientes que recibieron el medicamento mostraron un alivio más rápido de los síntomas clínicos, posiblemente a través de las propiedades antiinflamatorias y la mejora en el recuento de glóbulos blancos. El medicamento no causó ningún efecto adverso grave en los pacientes. Pero algunos pacientes experimentaron efectos adversos.

El evento adverso más común en pacientes que recibieron el medicamento fue diarrea (10%).

Los resultados se publicaron en el servidor de preimpresión MedRxiv. Las preimpresiones aún deben ser revisadas por pares y publicadas en revistas científicas.

Los pacientes (edad media 46 años; 55% hombres) se inscribieron en 16 centros de tratamiento de coronavirus designados por el gobierno (COVID-19) en tres provincias, Hubei, Henan y Anhui, entre el 11 y el 29 de febrero de 2020.

Durante el ensayo, se tomaron muestras del tracto respiratorio superior y / o inferior el día de la detección y durante el tratamiento y el seguimiento posterior al tratamiento.

Los autores dicen que la dosis utilizada en el ensayo estaba destinada a alcanzar el 50% de las concentraciones efectivas de hidroxicloroquina contra el virus. “No es probable que tenga efectos antivirales adicionales al aumentar aún más la dosis”, escriben.

En el caso de COVID-19, la inflamación sistémica o la tormenta de citoquinas es el impulsor de la progresión de la enfermedad y la muerte. La reducción sustancial en el recuento de glóbulos blancos y el aumento en la respuesta inflamatoria generalmente se han observado en pacientes que eventualmente progresaron y murieron. Los investigadores observaron un “aumento moderado” en el recuento de células sanguíneas y una “reducción significativamente mayor” en el marcador de inflamación. Estos efectos se observaron después del quinto día de tratamiento y continuaron hasta el final del tratamiento.

Beneficios clínicos

“Estos resultados alentadores sugieren los beneficios clínicos de agregar hidroxicloroquina al tratamiento estándar actual para limitar la respuesta inflamatoria, que es la clave para prevenir la inflamación sistémica y la subsiguiente falla orgánica y muerte”, escriben. “El tiempo más corto para aliviar los síntomas podría ser útil para prevenir la progresión de la enfermedad”.

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