Las pruebas de coronavirus se acercan al consultorio de su médico

Si la historia de la respuesta inicial de los Estados Unidos al nuevo coronavirus fue una de las agencias federales de salud que no pudieron proporcionar pruebas suficientes, la historia de la siguiente fase es de las mismas organizaciones tratando de ponerse al día. Hace poco más de un mes, el gobierno de Trump se alejó de su arrastre de talón anterior y comenzó a impulsar las pruebas de manera más agresiva, lo que permite que más laboratorios detecten la enfermedad en las personas. En lugar de enviar todas las muestras de todo el país a las oficinas centrales de los CDC en Atlanta, como lo requirió la FDA en febrero, los trabajadores de la salud podrían enviar muestras a muchos otros laboratorios para realizar el análisis.

Pero aunque la capacidad se dirige en la dirección correcta, todavía no es suficiente. Algunas personas todavía esperan hasta dos semanas para obtener los resultados de la prueba, tiempo más que suficiente para pasar de Covid-19 razonablemente saludable a morir. La mayoría de las muestras se analizan en laboratorios de grandes compañías como Quest Diagnostics y LabCorp que procesan grandes cantidades de pruebas de diagnóstico. Pero enviar las muestras, esperar a que se procesen y obtener el resultado lleva horas o incluso días. A veces, las muestras no se envían individualmente y tienen que esperar para enviarse con un lote. Es esencialmente una versión más pequeña del mismo problema que teníamos antes: en lugar de un solo cuello de botella en los CDC, hay muchos cuellos de botella más pequeños en todo el país.

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Una nueva tendencia promete abrir estos cuellos de botella. Una amplia gama de empresas está desarrollando pruebas que pueden implementarse en hospitales, consultorios médicos, aeropuertos y, tal vez, incluso en los hogares de las personas. Estas máquinas, generalmente del tamaño de un electrodoméstico de cocina de mostrador, se pueden usar para evaluar a los pacientes justo en el punto de atención, obteniendo resultados en una hora. La FDA, en modo de recuperación total, recientemente entregó aprobaciones de emergencia para cuatro de estas plataformas de prueba descentralizadas, que están comenzando a expandir y diversificar las capacidades de prueba. Estas aprobaciones de emergencia permiten a las compañías proporcionar pruebas basadas en datos preliminares de los dispositivos, antes de la conclusión de una larga revisión de la FDA, mientras la emergencia de salud continúe.

El 20 de marzo, la compañía de diagnóstico molecular Cepheid recibió la primera aprobación de la FDA para una prueba rápida Covid-19 en el punto de atención. La prueba se presenta como un cartucho de plástico plegable de $ 35, aproximadamente del tamaño de un rollo de medio dólar, que se conecta a los dispositivos GeneXpert existentes de la compañía. Si bien la mayoría de los otros sistemas requieren que un trabajador de la salud inserte sin ceremonias un hisopo de algodón en las partes sensibles de la nariz o la garganta del paciente, el sistema de Cepheid también puede trabajar con una muestra recuperada a través de un lavado nasal más suave (piense: olla neti), dijo El director médico de Cepheid, David Persing, aunque queda por ver si la gente realmente preferirá eso. Luego, el trabajador de la salud coloca la muestra en líquido en un tubo de transferencia de muestras y usa una pipeta para moverla a un tubo pequeño en el cartucho que contiene los reactivos o ingredientes de prueba. Luego introducen el cartucho en GeneXpert, una elegante caja gris que parece una matriz de disco duro externo. A partir de ahí, la máquina se hace cargo, utilizando microfluídica (pequeñas tuberías) para guiar las reacciones químicas; 45 minutos después, el dispositivo informa su resultado a una computadora conectada.

El diagnóstico Covid-19 se basa en PCR en tiempo real, como la mayoría de los otros en uso ahora, solo que más rápido. Una prueba de PCR, o reacción en cadena de la polimerasa, hace un diagnóstico al buscar la secuencia genética única del virus SARS-CoV-2 que causa Covid-19. Persing dijo que el principal caso de uso del dispositivo Cepheid será en hospitales atestados que necesitan evaluar rápidamente a pacientes y trabajadores de la salud para minimizar el riesgo para otras personas. Ya hay 5.000 dispositivos GeneXpert en uso en los EE. UU. Y 23.000 en todo el mundo, que fueron diseñados originalmente para diagnosticar enfermedades como la tuberculosis y la gripe. La compañía comenzó las pruebas de envío esta semana y producirá millones más en los próximos meses.

El 27 de marzo, el gigante de la salud Abbott Laboratories recibió la bendición de la FDA para una prueba de coronavirus que estableció un nuevo estándar de velocidad: muestra resultados positivos en cinco minutos y negativos en 13. La prueba se ejecuta en la plataforma ID NOW, que es el El instrumento de punto de atención molecular más común en el país, según Norman Moore, jefe de asuntos científicos de Abbott. Ya hay 18,000 dispositivos ID NOW en salas de emergencia, consultorios médicos y clínicas de atención urgente en todo el país, lo que ayuda a diagnosticar rápidamente enfermedades respiratorias. La plataforma es un dispositivo en forma de cuña que se parece a un reloj de alarma futurista y pesa alrededor de siete libras, lo suficientemente portátil como para poder usarse mucho más allá de los hospitales. “El instrumento permite el acceso inmediato a donde más se necesitan las pruebas de los pacientes, llevando la lucha al frente en una variedad de entornos de atención médica”, dijo Moore, “como instalaciones de pruebas de manejo o aeropuertos. Su velocidad y portabilidad pueden ayudar a enfrentar trabajadores de línea luchan contra esta pandemia “.

Para realizar la prueba Covid-19, un médico toma una muestra de la nariz, la garganta o las vías respiratorias del paciente profundamente dentro de la nariz, luego sumerge la muestra en el cartucho de prueba ID NOW, donde una solución química abre el virus y libera su ARN. El sistema luego ejecuta el proceso de PCR para identificar la secuencia única del coronavirus. Ahorra tiempo al amplificar los ácidos nucleicos a una temperatura, en lugar del proceso más prolongado de “termociclado” utilizado en las rutinas convencionales, dijo Moore. Abbott comenzó a enviar 50,000 pruebas por día a partir del 1 de abril y tiene la intención de suministrar más de 1 millón por mes.

Uno de los esfuerzos más creativos proviene de Mammoth Biosciences, una nueva empresa que tiene como objetivo permitir que las personas finalmente se hagan la prueba de Covid-19 en casa, al igual que con las pruebas de embarazo y estreptococos de venta libre. El enfoque de Mammoth se basa en la tecnología Crispr, que generalmente se ve como un método para cortar y editar genes. “Pensamos en Crispr como el motor de búsqueda de la biología molecular. No son solo tijeras “, dijo el CEO de Mammoth, Trevor Martin. La parte clave de la prueba consiste en agregar dos reactivos a una muestra de paciente: una proteína de corte y un ARN guía que lo ayuda a encontrar una pieza distintiva del genoma del coronavirus. Luego, la persona que realiza la prueba sumerge una tira indicadora en la muestra. Si la proteína de corte encuentra y corta el ARN del coronavirus, entonces activa moléculas que cambian de color y aparecen dos líneas en la tira, lo que indica un resultado positivo. El proceso lleva media hora y es casi tan preciso como la PCR, según Martin.

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La prueba de Mammoth es en gran medida una nueva forma de hacer un diagnóstico, ya que se trabaja sobre la marcha, con las ventajas y desventajas que conlleva. Por el lado positivo, la química de Crispr es mucho más simple que la PCR; el libro blanco de la compañía demostró que su método podía detectar el nuevo coronavirus en un kit armado con material extraído del hardware comercial que podría encontrar en un laboratorio de química de una escuela secundaria pública: una pipeta, calentadores para controlar la temperatura de reacción y una tira de prueba de papel desechable eso cuesta menos de $ 3. Esta prueba rápida no requiere una máquina de sobremesa de diagnóstico exclusiva y elegante: cualquier laboratorio puede hacer que la prueba se ejecute de forma rápida y económica. Pero también requiere más habilidad y tiempo práctico que las plataformas de Cepheid o Abbott.

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