El fármaco experimental coronavirus remdesivir está mostrando una promesa temprana, según una investigación

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El tratamiento experimental con COVID-19 remdesivir se muestra prometedor en la batalla contra el brote de coronavirus, según un pequeño estudio de investigación.

El estudio, que fue publicado en el New England Journal of Medicine, fue apoyado por el desarrollador remdesivir Gilead Sciences.

“Estos son pacientes que recibieron tratamiento a través del programa de uso compasivo para remdesivir, que es para pacientes críticos que no pueden participar en un ensayo clínico”, dijo el CEO de Gilead, Daniel O’Day, en un carta abierta lanzado el viernes. “Los resultados, que cubren a 53 de los primeros pacientes tratados en el programa, muestran que la mayoría demostró una mejoría clínica después de tomar remedesivir”.

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Sin embargo, O’Day reconoció la pequeña escala de la investigación, que no fue el resultado de un ensayo clínico.

“Reconocemos las limitaciones de estos datos de uso compasivo desde una perspectiva puramente de investigación, a la vez que sabemos que son de gran importancia para los pacientes cuyos síntomas mejoraron”, dijo en la carta. “Estos primeros datos de 53 pacientes no se han generado en un ensayo clínico y cubren solo una pequeña porción de los pacientes críticos que han sido tratados con remdesivir”.

El antiviral se utilizó anteriormente para tratar a los pacientes con Ébola y ha estado recibiendo una atención masiva a medida que el mundo lucha por contener la pandemia de coronavirus. Sin embargo, los expertos han advertido que las personas no deben tomar medicamentos a menos que lo recete un médico.

GILEAD DA ACTUALIZACIÓN SOBRE TRATAMIENTO EXPERIMENTAL DE CORONAVIRUS

Remdesivir aún está esperando la aprobación regulatoria como tratamiento de coronavirus.

“De los 53 pacientes cuyos datos fueron analizados, 22 estaban en los Estados Unidos, 22 en Europa o Canadá y 9 en Japón”, explica un resumen del estudio en el New England Journal of Medicine. “En esta cohorte de pacientes hospitalizados por Covid-19 grave que fueron tratados con remdesivir de uso compasivo, se observó una mejoría clínica en 36 de 53 pacientes (68%)”.

La investigación se basa en datos de pacientes que recibieron remdesivir durante el período comprendido entre el 25 de enero de 2020 y el 7 de marzo de 2020, y tienen datos clínicos de al menos un día posterior, según el resumen.

“Al inicio del estudio, 30 pacientes (57%) recibían ventilación mecánica y 4 (8%) recibían oxigenación por membrana extracorpórea”, explica el resumen. “Durante una mediana de seguimiento de 18 días, 36 pacientes (68%) tuvieron una mejoría en la clase de soporte de oxígeno, incluidos 17 de 30 pacientes (57%) que recibieron ventilación mecánica que fueron extubados. Un total de 25 pacientes (47%) fueron dados de alta y 7 pacientes (13%) murieron; la mortalidad fue del 18% (6 de 34) entre los pacientes que recibieron ventilación invasiva y del 5% (1 de 19) entre los que no recibieron ventilación invasiva “.

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Remdesivir es una de varias drogas en el centro de atención, ya que Estados Unidos lucha por contener la pandemia. En una conferencia de prensa el mes pasado, el presidente Trump y el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen Hahn, describieron varios enfoques bajo prueba, como la cloroquina, un medicamento utilizado durante mucho tiempo para tratar la malaria y remdesivir.

En su carta, O’Day explicó que siete ensayos clínicos se han establecido para determinar si remdesivir es un tratamiento seguro y efectivo para COVID-19. “China inició los primeros dos estudios a principios de febrero para pacientes con síntomas graves y moderados de la enfermedad”, escribió. “Desde entonces, se han iniciado cinco ensayos adicionales en todo el mundo”.

“Gilead está realizando dos estudios de Fase 3 en áreas con una alta prevalencia de COVID-19 en los Estados Unidos, Asia y Europa”, agregó O’Day. “Uno de estos es para pacientes con enfermedad grave y los otros estudios remdesivir en pacientes con síntomas más moderados”.

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El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. Y la Organización Mundial de la Salud también están realizando ensayos globales.

“Esperamos tener datos preliminares del estudio de remdesivir en pacientes graves a fines de abril y trabajaremos rápidamente para interpretar y compartir los hallazgos”, dijo O’Day en la carta. “La publicación de los datos de los ensayos remdesivir de China corresponde a los investigadores chinos, pero se nos informó que el estudio en pacientes con síntomas graves se detuvo debido a la inscripción estancada. Esperamos con interés revisar los datos publicados cuando estén disponibles “.

En mayo, Gilead espera obtener datos iniciales del ensayo NIAID, que está controlado con placebo, así como su propio estudio de pacientes con síntomas moderados de COVID-19.

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El mes pasado, Gilead anunció cambios en su programa de tratamiento. La compañía implementó el programa de “acceso ampliado” en un esfuerzo por permitir que hospitales y médicos soliciten el uso de remdesivir de emergencia para múltiples pacientes gravemente enfermos a la vez. El programa anterior de “uso compasivo” ahora está designado para niños y mujeres embarazadas.

En otra carta abierta enviada la semana pasada, O’Day dijo que Gilead está aumentando la producción de remdesivir, un proceso que requiere química especializada y múltiples reacciones en cadena.

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Hasta el sábado por la mañana, al menos 1,72 millones de casos de coronavirus han sido diagnosticados en todo el mundo, al menos 501,680 de los cuales se encuentran en los EE. UU. La enfermedad ha representado al menos 104,800 muertes en todo el mundo, incluidas más de 18,000 personas en los EE. UU.

Sigue a James Rogers en Twitter @jamesjrogers

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